一些保護(hù)劑在蛋白和多肽的凍干制劑中的應(yīng)用

   一些保護(hù)劑在蛋白和多肽的凍干制劑中的應(yīng)用，例如甘露醇是一種多羥基化合物，不僅可作為優(yōu)良的骨架劑使用，也能兼作滲透性調(diào)節(jié)劑及蛋白質(zhì)的凍干保護(hù)劑。

   氨基酸也是一種常見(jiàn)的蛋白質(zhì)保護(hù)劑，研究發(fā)現(xiàn)，兩種低濃度的氨基酸(谷氨酸和精氨酸)對(duì)PEG—rhlFNot2b的凍干保護(hù)作用非常顯著，可能是因?yàn)椋孩俣咭粋€(gè)是酸陛氨基酸，一個(gè)是堿性氨基酸，加人后使制劑具有了更好的緩沖能力，提高了蛋白質(zhì)在凍干過(guò)程中的穩(wěn)定性；②氨基酸的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度相對(duì)高于非氨基酸緩沖劑，因此可能對(duì)凍干制劑的穩(wěn)定性起到了一定作用；③ 氨基酸的另一種可能的保護(hù)機(jī)制是在冷凍過(guò)程中與蛋白共濃縮，從而起到了稀釋和保護(hù)蛋白的作用；④在冷凍和凍干過(guò)程中，兩性的氨基酸分子與蛋白分子之間發(fā)生特異的相互作用，保護(hù)蛋白不變性。

    糖是zui常見(jiàn)、使用zui廣泛的一類凍干保護(hù)劑，是蛋白質(zhì)的非特異性穩(wěn)定劑，在凍干機(jī)?干燥的各個(gè)階段均能對(duì)蛋白質(zhì)起到一定的保護(hù)作用。蔗糖和海藻糖都是二糖，其中蔗糖化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，多呈無(wú)定型結(jié)構(gòu)，對(duì)阻止蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)改變以及凍干過(guò)程中及儲(chǔ)存期內(nèi)蛋白質(zhì)的伸展和聚集起顯著作用。蔗糖也有一個(gè)相對(duì)較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，使其在冷凍狀態(tài)下與蛋白質(zhì)共濃縮，起到了稀釋蛋白質(zhì)的作用，從而防止了聚合，并且維持蛋白分子的結(jié)構(gòu)。另外蔗糖、海藻糖以及甘露醇上的羥基能替代部分結(jié)構(gòu)水，與蛋白中的羰基和氨基結(jié)合形成的氫鍵使其在缺水的條件下仍能保持原有結(jié)構(gòu)，而不喪失活性。蔗糖具有比其他多元醇更*的水置換特性。海藻糖的作用與蔗糖相似，但比蔗糖具有更高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和更低的引濕性，且更不具有還原性。 

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