凍干機(jī)中西林瓶凍干發(fā)生破裂的現(xiàn)象分析
點(diǎn)擊次數(shù)：2355 更新時間：2020-04-24
制藥
凍干機(jī)設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，保證性能和可靠性的基礎(chǔ)上減少制造成本并縮短制造周期。其設(shè)計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎(chǔ)上，設(shè)備也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。產(chǎn)品設(shè)計基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時采用了高技術(shù)含量的制造工藝，設(shè)備*符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
西林瓶一般用作疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝，是無菌粉針?biāo)幤返闹饕b形式。真空冷凍干燥技術(shù)上西林瓶的凍干過程，偶爾會發(fā)生破瓶現(xiàn)象，來具體分下吧：
從凍干機(jī)制造情況來看，由于綜合技術(shù)素質(zhì)不同、設(shè)計結(jié)構(gòu)和制造工藝不同，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。部分廠家產(chǎn)品擱板平整度不好，對于較大面積的擱板在凍干結(jié)束后進(jìn)行壓塞時，壓力分布不均勻，導(dǎo)致瓶子被壓壞。
從凍干工藝來看，在冷凍干燥的過程中，因為瓶子受熱均勻情況不同，破瓶現(xiàn)象很容易發(fā)生。專家認(rèn)為解決碎裂和脫底問題的關(guān)鍵是縮小玻璃瓶各部分的溫差，在凍干工藝曲線上體現(xiàn)的就是縮小擱板溫度曲線與樣品溫度曲線之間的溫度線間隔。這在實(shí)際操作中可以通過真空控制和溫度控制來實(shí)現(xiàn)。
因此西林瓶制造業(yè)應(yīng)該按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，提高瓶子質(zhì)量水平，同時也需要借助現(xiàn)代高科技技術(shù)進(jìn)行檢測檢查，確保出廠時瓶子的質(zhì)量。針對冷熱因素對西林瓶造成的影響，可采用玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀進(jìn)行熱震試驗；針對西林瓶掉底情況，應(yīng)采用偏光應(yīng)力儀進(jìn)行殘余應(yīng)力檢驗；針對西林瓶壁厚均勻度，可適用壁厚測厚儀對瓶底瓶壁的厚度進(jìn)行測試，從而有效降低西林瓶破瓶率。
劉先生
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