藥用真空凍干機(jī)無(wú)菌隔離系統(tǒng)

藥用真空凍干機(jī)無(wú)菌隔離系統(tǒng)

除口服凍干劑以外，凍干藥品通常都是無(wú)菌藥品。無(wú)菌藥品的普遍定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在，為了達(dá)到產(chǎn)品中沒(méi)有活體微生物，無(wú)菌藥品在制造過(guò)程中，需要采用各種方法米防止制品受到微生物的污染。無(wú)菌潔凈室是藥品制造過(guò)程中防止藥品污染的一個(gè)非常重要的區(qū)域。在此區(qū)域身穿無(wú)菌服的操作人員與藥品直接接觸，因此操作人員便成為了藥品的污染源。根據(jù)美國(guó)FDA數(shù)據(jù)分析，由于無(wú)菌室人員的污染將達(dá)到藥品總污染的95％。如何控制人員對(duì)藥品的污染成為一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。同時(shí)，當(dāng)藥品存在對(duì)人體有很大傷害的特性時(shí)，如何有效的保護(hù)操作人員也是一個(gè)很重要的問(wèn)題。隔離器技術(shù)正可以有效的防止人員與藥品的交叉感染。本文主要介紹了：無(wú)菌隔離系統(tǒng)技術(shù)的原理；無(wú)菌隔離系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)及缺點(diǎn)；隔離系統(tǒng)在凍干機(jī)中的應(yīng)用及未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

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