制藥真空冷凍干燥機(jī)：凍干粉針發(fā)展

  制藥凍干機(jī)在中藥凍干粉針?lè)矫娴淖饔?，如需要注射用的中藥?fù)方或單方通過(guò)制藥凍干機(jī)制成凍干粉針后無(wú)論成型性，還是水溶性均優(yōu)于傳統(tǒng)注射液，而且凍干粉針的穩(wěn)定性也大大提高。

  目前，對(duì)中藥凍干粉針的研究主要有雙黃連、苦芩、參附青、紅花、雪蓮、馬藺子素等。用制藥凍干機(jī)?將參附青注射液制成凍干粉針，并與其注射液進(jìn)行了比較。經(jīng)冷凍干燥法制備的參附青凍干粉針成型性、水溶性好，較注射液穩(wěn)定。

  紅花黃色素、羥基紅花黃色素A注射液是由中藥紅花提取物或紅花提取分離的藥效組分制成的滅菌水溶液，被廣泛應(yīng)用于臨床。由于紅花注射液穩(wěn)定性較差，研究了冷凍干燥工藝在紅花注射劑中的應(yīng)用。結(jié)果，凍干產(chǎn)品凍型飽滿(mǎn)，復(fù)水性好，水分小于1%，各項(xiàng)指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。優(yōu)選得到的冷凍干燥工藝簡(jiǎn)單、可行，適合紅花注射劑的大生產(chǎn)。馬藺子素具有很強(qiáng)的抗癌及抗癌增敏作用，但其水溶液易受 pH催化降解，對(duì)熱不穩(wěn)定。為提高其穩(wěn)定性，制成了馬藺子素環(huán)糊精包合物凍干注射劑，并在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步制成凍干粉劑，擴(kuò)大了馬藺子素的臨床應(yīng)用范圍。

  在中藥口服片劑方面，制藥凍干機(jī)還可用于中藥口服片劑的制備。藏藥制劑二十味肉豆蔻片含有多種易揮發(fā)成分，采用凍干技術(shù)，可避免易揮發(fā)成分的揮發(fā)、分解及蛋白質(zhì)變性，其顏色基本不變，結(jié)構(gòu)疏松，制成的片劑有效成分崩解、溶出較*，易揮發(fā)成分損失較少。

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